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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
伦理委员会的意见有哪几种情况? ()
(A)同意
(B) 作必要的修正后同意
(C) 不同意
(D) 终止或暂停已批准的试验
参考答案
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1
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受_____________
2
源数据应当具有:
3
伦理委员会中至少有 1 人从事非医药专业。
4
以下哪一项不是研究者具备的条件?
5
受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当_____?
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