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医疗器械临床试验GCP
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下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
(A)至少有一人为医学工作者
(B) 至少有 5 人参加
(C) 至少有一人应从事非医学专业
(D) 至少有一人来自药政管理部门
参考答案
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1
以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入:
2
受试者是指参加一项临床试验,并作为试验用药品接受者的患者。
3
所有临床试验的纸质或电子资料应当?
4
什么样的受试者可以只获得其监护人的书面知情同意?
5
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? ()
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