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医疗器械临床试验GCP
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开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在经备案的临床试验机构内进行
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()
2
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序被称为什么?
3
源数据的修改最重要的是:
4
申办者应当保存与申办者相关的临床试验数据,有些参加临床试验的相关单位获得的其他数据,可以不保留在临床试验必备文件内。
5
多中心临床试验是指按照()临床试验方案,在两个以上(含两个)医疗器械临床试验机构实施的临床试验。()
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