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GCP基础知识
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"单盲"临床试验是指受试者不知道治疗分配。
(A)对
(B)错
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1
临床试验中收集数据的主要文件是()
2
()应熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。并监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
3
可识别受试者真实身份的信息可以记录在病例报告表或其他任何须向申办者提供的试验文件上。
4
伦理委员会应当对临床试验的有效性和伦理性进行审查。
5
临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。
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