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GCP基础知识
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当研究者认为继续参加试验对患者无益时,可终止某一受试者的试验治疗。
(A)对
(B)错
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1
为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据________________,制定本规范。
2
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,必要时可参与投票。( )
3
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至?()
4
药物临床试验的首要考虑因素是什么?( )
5
伦理委员会应当审查的文件包括知情同意书及其更新件,不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。
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