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GCP基础知识
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下列哪一项既不是ICH-GCP也不是中国GCP的伦理委员会的组成要求? (1.54 分)
(A)至少有一人为医学工作者
(B)至少有5人参加
(C)至少有一人应从事非医学专业
(D)至少有一人来自药政管理部门
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1
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括?()
2
批准临床试验项目必须至少符合以下标准除外:()
3
符合不良事件判断的要素是?选出所有正确的xuanxiang
4
__________收到申办者提供的临床试验的__________后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通,并应当向__________报告由__________提供的可疑且非预期严重不良反应。
5
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
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