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GCP基础知识
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多选题 :
伦理委员会的审查意见有以下哪几种情形：
（A）同意
（B）作必要的修正后同意
（C）作必要的修正后重审
（D）不同意
（E）终止或暂停已经批准的临床试验
参考答案
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1
药物临床试验应必须充分的科学依据。
2
以下哪一项不是研究者具备的条件？( )
3
.检查指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为。
4
对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用________________的程序。
5
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，或者因其他特殊情况确实需将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的要取得国务院科学技术行政部门出具的人类遗传资料材料证明外，还应当符合哪些条件？
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