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GCP基础知识
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药物临床试验应必须充分的科学依据。
(A)对
(B)错
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1
监查员在每次监查后,需向申办者以书面形式报告访视情况。
2
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录:()
3
伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。( )
4
研究者应当向()报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应。
5
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?
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