更多GCP基础知识试题
- 1用于临床试验的试验药物、对照药物统称为 ______。
- 2根据ICH-GCP的13项基本原则，临床试验的所有信息保存，以下哪一项的描述是正确的？
- 3研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存，但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方。
- 4试验结束后，试验用药品可以由药物管理员自行销毁。
- 5()指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
