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GCP基础知识
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次?()
(A)至少1年
(B)至少半年
(C)至少8个月
(D)至少2年
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1
研究者是指:( )
2
批准临床试验项目必须至少符合以下标准除外:()
3
临床试验中为对受试者的病情保密,可以由受试者的监护人代为签署知情同意书。
4
以下哪项不必写在监查计划中:
5
伦理委员会应对之前已同意的临床试验方案,申办方进行的较小的修订,应采用 ______ 的程序。
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