多选题 : 以下哪些选项是伦理委员会的职责?()
（A）伦理委员会应当按照书面的操作程序完成其职责
（B）伦理委员会应当保存其活动的书面记录和会议记录
（C）伦理委员会应当遵守GCP和适用的管理要求
（D）伦理委员会可邀请在特别领域有专门知识的非成员来帮忙
参考答案
继续答题：下一题
更多GCP基础知识试题
- 1为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据________________，制定本规范。
- 2受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是：( )
- 3临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作。
- 4下列哪项不是伦理委员会的组成要素：( )
- 5()指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
