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GCP基础知识
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多选题 :
可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单的有哪些部门?()
(A)研究者
(B)申办者
(C)临床试验机构
(D)药品监督管理部门
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1
关于申办者提供的《研究者手册》描述正确的有()
2
下列哪项不是伦理委员会的组成要素:( )
3
受试者为限制民事行为能力的人的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为无民事行为能力的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。( )
4
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录:()
5
临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
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