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GCP基础知识
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伦理委员会应当对临床试验的有效性和伦理性进行审查。
（A）正确
（B）错误
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1
_________负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规的要求。
2
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
3
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
4
申办者对试验用药品的职责不包括：
5
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，但不能参与投票。
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