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GCP基础知识
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多选题 :
受试者风险等级分()级？
（A）最小风险
（B）低风险
（C）中等风险
（D）高风险
参考答案
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1
若试验方案中明确说明________________受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
2
研究者手册不包括
3
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
4
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，或者因其他特殊情况确实需将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的要取得国务院科学技术行政部门出具的人类遗传资料材料证明外，还应当符合哪些条件？
5
没有记录，就等于没有发生，这句话对吗？
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