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GCP基础知识
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申办者基于 ______ 进行质量管理。
答：风险
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1
临床试验方案中应明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中
2
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
3
全血采集到不含抗凝剂的采血管中，放置让其自行凝固，则在采血后的一段时间内，全血会自动在一系列凝血因子的作用下发生凝集，或用离心机离心，上层分出的清澈淡黄色的液体称为 ______。
4
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被______________;未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至______________。
5
()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
