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GCP基础知识
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伦理委员会应根据伦理审查工作的需要不断完善组织管理和制度建设,履行保护受试者的()的职责。
(A)安全和权益
(B)生命
(C)健康
(D)安全和权利
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1
如需作中期分析,应说明理由及程序。
2
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?
3
伦理审查的送审文件包括:
4
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
5
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括________________。
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