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GCP基础知识
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多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验。( )
(A)对
(B)错
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1
实施非治疗性临床试验(即对受试者没有预期的直接临床获益的试验)时,若受试者的知情同意是由其监护人替代实施,伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
2
世界卫生组织于()颁发了药物临床试验指导原则
3
采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的,应当符合下列哪几项条件?
4
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括?()
5
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是( )
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