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GCP基础知识
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新版《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是( )
（A）2019年12月1日
（B）2020年6月1日
（C）2020年7月1日
（D）2021年7月1日
参考答案
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1
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被______________;未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至______________。
2
以下哪项不必写在监查计划中：
3
在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
4
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程、本规范和相关法律法规的要求。
5
什么是"SAE"?
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