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GCP基础知识
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受试者的选择和退出通常不包括:( )
(A)受试者的入选标准
(B)受试者的排除标准
(C)受试者退出临床试验的标准和程序
(D)评价受试者依从性的方法
参考答案
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1
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括________________。
2
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。
3
质量保证,指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
4
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构。
5
有关临床试验方案下列哪项是正确的()
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