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GCP基础知识
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临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
(A)正确
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1
临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。
2
临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。
3
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的()
4
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,或者因其他特殊情况确实需将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的要取得国务院科学技术行政部门出具的人类遗传资料材料证明外,还应当符合哪些条件?
5
()指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
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