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GCP基础知识
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至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
(A)正确
(B)错误
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1
病例报告表是按照试验方案要求设计,记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。( )
2
当CRA邮寄给你以下资料时,哪一些是需要递交EC的?
3
伦理委员会不需要提供其委员的详细信息,保证其委员具备伦理审查的资格即可。
4
伦理审查意见有:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。
5
临床试验全过程包括:( )
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