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GCP基础知识
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为保证临床试验的科学性,采用单盲或者开放性试验时:
(A)无需额外说明
(B)需要说明理由和控制偏倚的措施
(C)无需取得研究者认可
(D)无需取得统计师认可
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1
临床试验完成后,研究者应当向 报告;研究者应当向 提供临床试验结果的摘要,向 提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。( )
2
在研究中心启动前,CRC协助CRA和研究者一起检查研究文件,核对所有研究启动文件,包括但不限于以下哪些内容
3
以下哪些选项是伦理委员会的职责?()
4
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5
试验方案中应当包括实施临床试验_______和_______。
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