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GCP基础知识
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盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向()进行书面说明原因。
(A)申办者
(B)伦理委员会
(C)独立的数据监查委员会
(D)临床试验机构
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1
受试者不能无理由退出临床试验。
2
临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
3
_________如存在任务转包,应当获得_________的书面批准。
4
在研究中心启动前,CRC协助CRA和研究者一起检查研究文件,核对所有研究启动文件,包括但不限于以下哪些内容
5
试验方案中应当包括实施临床试验_______和_______。
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