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GCP基础知识
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有关临床试验方案下列哪项是正确的()
(A)研究者有权在试验中直接修改试验方案
(B)临床试验开始后试验方案决不能修改
(C)若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
(D)试验中可根据受试者的要求修改试验方案
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1
电子系统如IWRS/IVRS中的研究药物管理,以下哪一项正确
2
当研究者认为继续参加试验对患者无益时,可终止某一受试者的试验治疗。
3
()应熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。并监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
4
某研究者在临床试验中发生医疗事故,其法律上与经济上的责任由申办方承担?
5
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?( )
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