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GCP基础知识
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研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
(A)正确
(B)错误
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1
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的________________和其他提供给受试者的书面资料,包括更新版知情同意书原件或者副本,和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。
2
研究期间知情同意书内容有更新,受影响的受试者需重新签署新版的知情同意书。
3
监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者;报告应当包括监查日期、地点、监查员姓名、监查员接触的研究者和其他人员的姓名等;报告应当包括__________________,以及监查结论。
4
非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:()
5
对于儿童受试者,如何知情()
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