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GCP基础知识
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伦理审查的送审文件包括:
(A)研究人员的资格证明文件
(B)申办者资质证明文件
(C)药检报告
(D)研究者的资格证明文件
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1
如具备医学或药学等背景知识,可直接任命为临床试验监查员。
2
关于"核证副本"描述,下列哪些是正确的?
3
质量保证,指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
4
伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。( )
5
世界卫生组织于()颁发了药物临床试验指导原则
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