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GCP基础知识
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在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
(A)正确
(B)错误
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1
_________负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规的要求。
2
伦理委员会的审查意见有以下哪几种情形:
3
研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
4
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
5
伦理审查意见有:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。
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