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- 1临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验，并接受()
- 2告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。( )
- 3监查员在每次监查后，应当及时书面报告申办者;报告应当包括监查日期、地点、监查员姓名、监查员接触的研究者和其他人员的姓名等;报告应当包括__________________，以及监查结论。
- 4临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
- 5紧急情况下，受试者没有能力给予知情同意，监护人不在场，研究者无法取得受试者和其监护人的同意，根据我国法律，如果获得伦理委员会同意，临床试验就可以纳入该受试者。
