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GCP基础知识
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_________负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规的要求。
(A)申办者
(B)临床试验机构
(C)合同研究组织
(D)研究者
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1
门诊手写病历书写错误后,正确的更正方法是()
2
某研究者在临床试验中发生医疗事故,其法律上与经济上的责任由申办方承担?
3
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
4
以下哪些项说法准确()
5
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:( )
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