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GCP基础知识
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试验方案中应当包括实施临床试验_______和_______。
（A）实操性、科学性
（B）方案、质量保证
（C）质量控制、质量保证
（D）质量控制、科学性
参考答案
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1
()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
2
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。( )
3
源数据的修改最重要的是：
4
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性，所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构。
5
对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与
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