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2024GCP知识问答
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伦理委员会应当保留伦理审查的记录包括____。( )
（A）以上均是
（B）递交的文件
（C）伦理审查的书面记录
（D）会议记录
参考答案
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1
研究过程中发生()情形时，研究者不需再次获取研究参与者的知情同意。
2
药物临床试验中，科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全。( )
3
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如果情况严重或持续不遵从，则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续参加临床试验
4
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知：
5
伦理委员会的工作指导原则包括：
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