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2024GCP知识问答
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以下____情况无需经伦理委员会的同意。( )
（A）修改试验流程
（B）修改入排标准
（C）更换监查员、电话号码
（D）仅涉及临床试验管理人员方面的改动
参考答案
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1
对已批准的试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比,这种情况伦理可选择快速审查。
2
伦理委员会的审查意见有()。
3
以下对源数据描述错误的是()。
4
给予受试者参加临床试验补偿正确的考虑内容为( )。
5
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如果情况严重或持续不遵从，则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续参加临床试验
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