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2024GCP知识问答
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不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,与试验用药品有一定因果关系。 ( )
(A)正确
(B)错误
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1
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录。( )
2
下列()人群不是弱势受试者。
3
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
4
临床试验机构监督检查的综合评定结论包括()。
5
为保证足够数量的受试者,研究人员可以采用利诱等方式影响受试者参加或者继续临床试验。
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