无民事行为能力受试者的知情同意书必须由____签署。 ( )|2024GCP知识问答

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无民事行为能力受试者的知情同意书必须由____签署。 ( )

（A）研究者

（B）以上三者之一，视情况而定

（C）监护人

（D）见证人

参考答案

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1药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。

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