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2024GCP知识问答
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伦理审查意见中不包括()。
(A)审查意见
(B)临床试验预计起止时间
(C)文件名称及版本
(D)临床试验名称
参考答案
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1
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?
2
下列( )不是申办者的职责。
3
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。
4
伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署(),承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
5
伦理审查送审文件中的研究方案、知情同意书和招募材料不需要注明版本信息。( )
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