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2024GCP知识问答
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受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者,包括患者、健康受试者。
(A)正确
(B)错误
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1
以下()不属于监查员的职责。
2
临床试验中随机分配受试者的过程可以不用记录。
3
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
4
所有研究者必须在临床试验机构中具有中级以上职称。
5
试验启动监查报告,目的是证明所有的研究者及其团队对临床试验的流程进行了评估,研究者/临床试验机构和申办者均需要保存。
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