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2024GCP知识问答
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研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者监管部分研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
2
下列哪项不属于研究者的职责()
3
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求，这种行为是____。( )
4
申办者制定监查计划，监查计划应当强调对关键数据和流程的监查。
5
盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。( )
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