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2024GCP知识问答
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临床试验中,应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。
(A)正确
(B)错误
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1
受试者鉴认代码是指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。
2
申办者应当立即分析安全性信息,以个例安全性报告方式将SUSAR快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
3
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确以下内容()
4
病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致可以修改不用做出合理的解释。( )
5
临床试验中,试验用药品指()
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