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2024GCP知识问答
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药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
在临床试验开展过程中,以受试者的安全和权益保障为首位,申办者,研究者,伦理委员会等共同对受试者权益给予充分的考虑和保障。
2
研究者报告SAE的时间期限为
3
申办者选定的稽查员，可由监查人员兼任。
4
监查员的职责不包括()。
5
药品标签中标注药品有效期为2027年6月，则药品可使用到()。
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