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2024GCP知识问答
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临床试验只需以道德伦理为标准。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。
2
药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
3
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？
4
研究过程中发生()情形时，研究者不需再次获取研究参与者的知情同意。
5
伦理委员会应当对临床试验的()进行审查。()
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