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2024GCP知识问答
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受试者鉴认代码是指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。
(A)对
(B)错
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1
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
2
能够追溯还原事件发生过程的记录()
3
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
4
所有研究者必须在临床试验机构中具有中级以上职称。
5
试验方案递交伦理委员会备案后即可执行。
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