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2024GCP知识问答
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核证副本是指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。
(A)对
(B)错
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1
核实受试者的权益受到保障是监查员主要职责之一。( )
2
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细书面要求。()
3
申办者应该将可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)报告给( )
4
监查员在每次监查后,应当及时书面报告
5
发起一项临床试验,并对该试验旳启动、管理、财务和监查负责旳企业、机构和组织。()
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