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2024GCP知识问答
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临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()
（A）研究合规
（B）试验设计
（C）统计分析
（D）数据采集
参考答案
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1
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据()
2
新药Ⅰ期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由二级及以上医疗机构实施。
3
伦理委员会的会议记录，下列哪一项是不对的？
4
下列哪项不是伦理委员会审评临床试验的要点()
5
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。()
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