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2024GCP知识问答
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临床试验机构可将留存样品返还申办者,由申办者进行管理保存。
(A)对
(B)错
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1
研究程序应与合理的研究设计相一致,且避免受试者暴露于不必要的风险,这是风险最小化的措施之一。( )
2
临床试验中发生的与试验用药品相关的对人体有害反应是____。( )
3
下列关于临床试验文件的保存说法正确的是
4
下列哪项是研究者的职责?
5
对于试验用药品的管理,研究者和临床试验机构应做到,试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。
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