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CRC工作注意事项
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在患者所有筛选期检查结果未收集齐之前，绝对不能使用IWRS提前随机患者编号。
（A）正确
（B）错误
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1
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。新入组的受试者需签署的知情同意书版本为()
2
伦理审查费缴纳时应注明的备注格式为：
3
主要研究者因故不能到会，应当事先向伦理委员会办公室请假。
4
CRC可以代替研究者填写SAE报告，但需要研究者签字确认。
5
针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应，研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式，(如总体安全性评估和行列表)，定期按月度报告，一般不超过3个月。
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