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CRC工作注意事项
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伦理审查同意研究的有效期到期，应在到期前至少()通过年度/定期研究进展报告申请延长有效期。
（A）1个月
（B）2个月
（C）3个月
（D）6个月
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1
药物临床试验文件受控管理流程包括以下哪些环节？()
2
不良事件发生有合理的时间顺序,可能符合或不符合已知的反应方式,可以由患者的临床表现或己知的药物反应特征解释
3
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
4
Part II疗效拓展阶段：非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果，若受试者同时携带驱动基因突变，且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市，则不纳入本研究。
5
发生严重不良事件时,研究者需立刻报告:()
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