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CRC工作注意事项
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研究者/申办者终止/暂停临床研究,应当及时向伦理委员会报告。
(A)正确
(B)错误
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1
材料文件版本号为01,版本日期为2023年2月19日,在目录中以下哪项书写是正确的?
2
准备试剂盒时,需要检查试剂盒的有效期,适用于的访视阶段,并认真填写申请单。申请单上如有“采样人签名”项,CRC需如实填写实际的采样人姓名。
3
下列哪项不是受试者的应有权利?
4
关于受试者随访的检查,以下错误的是:
5
国外发生的安全性报告,若提交的版本为英文版本,研究者在提交报告的同时提交中文翻译件、中文摘要列表。
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