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CRC工作注意事项
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本院发生的可疑且非预期严重不良反应,电子版和纸质版形式审查均通过后,视为递交成功。
(A)正确
(B)错误
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1
以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?
2
申办方应当把哪些作为临床试验的基本考量
3
伦理办公室一次性提出伦审意见,递交人需对伦审意见一次性反馈。
4
所有异常均需进行临床意义判断( )
5
送审材料中研究者资质一项需要研究者提供何种资料?
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