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CRC工作注意事项
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知情同意书应受试者一份,研究中心一份。
(A)正确
(B)错误
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1
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
2
因项目组催促紧急,为保证录入率,EDC可以录入与研究者口头确认,暂未病历记录的信息( )
3
本研究中特别关注不良事件包括()
4
当研究暂停、提前终止或研究完成应及时向伦理委员会提交跟踪审查文件。
5
药物临床试验文件受控管理流程包括以下哪些环节?()
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