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CRC工作注意事项
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研究者应当按照( )同意的试验方案实施临床试验。
(A)申办方
(B)PI
(C)伦理委员会
(D)临床试验机构
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1
申办者/CRO 与 CRC 所属的 SMO 公司无有利益冲突关系。
2
主要研究者应准备会议审查报告文件,汇报PPT要求在会议前()天与伦理办公室联系提交。
3
以下哪些属于药物临床试验受控文件?()
4
生存随访时受试者死亡,生存随访病历记录死亡即可,无需收集其他任何信息( )
5
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负贵判断异常值的临床意义?()
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